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Risultati intermedi da studio di fase IIa valutare tripla combinazione tra cui simeprevir dimostra alto livello di efficacia in pazienti con HCV Stockholm, Sweden & mdash; Medivir AB (Nasdaq Stoccolma: MVIR) ha annunciato oggi che i risultati intermedi di uno studio di fase IIa condotte da Alios BioPharma Inc. parte dei Janssen Pharmaceutical Companies (Janssen), sono stati pubblicati come parte degli abstract rilasciati per la prossima Associazione europea per la studio del Fegato (EASL) Conferenza speciale, 23-24 settembre, 2016, a Parigi, Francia. Risultati intermedi da coorti 1-4, riassunti nella tabella seguente, hanno dimostrato che il regime di combinazione tripla, tra cui simeprevir, era altamente efficace e ben tollerato nei pazienti non cirrotici con HCV GT1. Ulteriori risultati, tra cui la risposta virale sostenuta 12 settimane dopo il completamento della terapia (SVR12) per tutte le coorti, saranno presentati nella presentazione eposter il Venerdì, 23 settembre 2016. * O al di sotto del limite di quantificazione (N = 2; coorte 4 solo) EOT: fine del trattamento; QD: tutti i giorni; QOD: a giorni alterni; RNA: acido ribonucleico; SVR: sostenuta risposta virologica. Dei 20 pazienti trattati a coorte 1, che ha ricevuto la tripla combinazione di odalasvir (50 mg QD), AL-335 (400mg QD) e simeprevir (100 mg QD) per otto settimane (tripletta, 8 settimane), al 100 per cento è rimasto HCV RNA non rilevabile 24 settimane dopo il completamento della terapia (SVR24). ulteriori pazienti sono stati successivamente arruolati in ulteriori due coorti (3 & amp; 4), dove hanno ricevuto dosi regolati della stessa combinazione tripla per otto o sei settimane. In coorte 3 tutti i pazienti erano HCV RNA negativo (N = 18) o al di sotto del limite di quantificazione (n = 2) ed è rimasto HCV RNA non rilevabile 4 settimane dopo il completamento della terapia (SVR4) e in coorte 4 tutti i pazienti erano HCV RNA negativo alla fine di trattamento. Dei 20 pazienti trattati a coorte 2, che ha ricevuto la doppia combinazione di odalasvir (50mg QOD) e AL-335 (800 mg QD) per otto settimane (8 settimane), il 90 per cento è rimasto HCV RNA non rilevabile dodici settimane dopo il completamento della terapia (SVR12) . Questi regimi di associazione all-orali contenenti odalasvir e AL-335, con o senza simeprevir, erano generalmente sicuro e ben tollerato. La maggior parte degli eventi avversi (EA) sono stati lievi, più comunemente mal di testa, stanchezza, e infezione del tratto respiratorio superiore. Non sono state osservate significative anomalie di laboratorio. In coorte 1, c'era un solo evento avverso grave (tipo Mobitz 1 2 ° blocco atrioventricolare grado), che è stato attribuito al trattamento. Questa anomalia dell'ECG non è stata associata ad anomalie cliniche o ecocardiografiche, è transitoria e si è risolta dopo sospensione del trattamento, e il paziente ha continuato a realizzare SVR24. Ulteriore sviluppo della combinazione triplo Sulla base dei dati provvisori dello studio di fase IIa, un programma di fase II è a posto per lo sviluppo della tripla combinazione di simeprevir, odalasvir e AL-335. Il programma comprenderà due multi-centro, randomizzato, studi in aperto che si iscriveranno trattamento naive e pre-trattati pazienti non cirrotici con infezione cronica da virus dell'epatite C genotipo 1, 2, 4, 5 e 6. Questi due studi sarà completato da un ampliamento dello studio di fase IIa in corso, per consentire la tripla combinazione di essere studiato in pazienti supplementari con o senza cirrosi compensata, e da HCV di genotipo 2 e 3 infezione. Per ulteriori informazioni, si prega di contattare: Ola Burmark, CFO Medivir AB, cellulare: +46 (0) 725 480 580 Richard Bethell, CSO Medivir AB, cellulare +46 (0) 72 704 3211 Medivir è richiesto ai sensi del Securities Markets Act per rendere le informazioni in questo comunicato stampa pubblica. Le informazioni sono state fornite per la pubblicazione alle 12.30 CET del 9thof settembre 2016. A proposito di Medivir Medivir è una società di ricerca farmaceutica con un focus di ricerca su oncologia e malattie infettive. Abbiamo una competenza leader nel settore della progettazione inibitore della proteasi e nucleotidi / scienza nucleosidici e siamo impegnati a sviluppare farmaci innovativi che soddisfino grande necessità mediche insoddisfatte. La nostra organizzazione commerciale offre un portafoglio di prodotti farmaceutici per la cura di specialità sul mercato nordico. Medivir è quotata al Nasdaq di Stoccolma Mid Cap List.